Игорь Бигдан (ibigdan) wrote,
Игорь Бигдан
ibigdan

Categories:

Приключения Sputnik'a в Словакии

Информация о том, что русские поставили в Словакию совсем другую вакцину, чем та, о которой писали в Lancet появилась позавчера. Однако у инфы был лишь один источник — словацкий новостной сайт без ссылки на какое-то экспертное заключение или конкретного авторитетного эксперта. В общем, лучше было подождать с выводами... но тут открылся портал в характерный российский адЪ )

Напомню, что в начале марта, после того как стали возникать задержки в поставках зарегистрированных в Европе вакцин словацкий, очень экспрессивный, премьер-министр решил стать "спасителем нации" и вместе с министром Здравоохранения договорился о поставках вакцины Sputnik V из России. Вакцина не зарегистрирована для применения в ЕС, но политическим решением местный МОЗ разрешил её терапевтическое применение в Словакии. В то же время министерство обратилось в Государственный Институт по Контролю медпрепаратов (ŠÚKL) для заключения по безопасности, эффективности и качеству вакцины и обеспечению лабораторного контроля импортируемых партий.

Премьер не согласовал свое решение с коалицией, а в стране с парламентской демократией это довольно идиотский поступок — в итоге чувак лишился своего поста. Но об этом я уже писал.

Сейчас же о самом Спутнике. И про АдЪ, конечно.

1 марта в страну прибыло 200 тысяч доз вакцины и её начали проверять. В итоге 30 марта в конфиденциальном заключении для Минздрава ŠÚKL не рекомендовал Sputnik к использованию на территории Словакии. Позже в прессу просочилась инсайдерская информация о том, что "Спутник не тот". Тут же официальный твиттер "Спутника" заверещал, что "всьо это фейк и происки", а Российский Фонд Прямых Инвестиций (курирует производство «Спутника-V») потребовал вернуть партию, обвиняя ŠÚKL в непрофессионализме и в том, что вакцина проверялась в лабораториях не соответствующих стандартам ЕС, а это, мол, нарушение контракта.

Тут уже словацкий регулятор вынужден был ответить непосредственно. Привожу выдержки:

— Заключение о положительном соотношении пользы и риска вакцины не было возможным не из-за отсутствия профессионального потенциала государственного института, а из-за отсутствия и несогласованности данных, предоставленных производителем.

— ŠÚKL запросил у производителя информацию, необходимую для оценки вакцины: данные доклинических испытаний, производства и клинических испытаний, включая данные о безопасности и эффективности. Данные должны были быть предоставлены производителем, но даже после повторных запросов значительная часть данных (примерно 80%) предоставлена не была.

— ŠÚKL также имеет доступ к документам, представленным производителем в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в рамках „rolling review“. Из них следует, что фармацевтическая форма вакцины, импортируемой в Словакию, не является идентичной готовому лекарственному средству, которое подлежит оценке EMA.

— Партии вакцины, использованные в доклинических испытаниях и клинических исследованиях, опубликованные в Lancet, не обладают такими же характеристиками и свойствами, как партии вакцины, импортированные в Словакию.

— (ваще праздник!) Согласно опубликованным данным, Sputnik V используется примерно в 40 странах мира, но эти вакцины связаны только названием. Сравнимость и согласованность различных партий, произведенных в разных местах, не были продемонстрированы. В некоторых случаях оказывается, что это вакцины с разными свойствами. Следовательно, информация об использовании Sputnik V в других странах не может быть применена к партиям вакцины, импортируемой в Словакию.

Также, конечно, словацким регулятором отметены претензии о несоответствующих стандартам проверках (тут, впрочем, в самом обвинении от россиян, как и в контракте были глюки). Лично ознакомиться с "танцами на Спутнике" от ŠÚKL можно на их официальной странице в фб (последние несколько постов) — там еще много интересного!

Дайте-ка подумать, кому же верить: российской конторе, что не предоставляет данные и засекречивает контракты или регулятору по медпрепаратам в стране ЕС? Похоже, что это даже не дилемма. Надеюсь, к проверке собственно Спутника и контрактов на его использование теперь в мире будут относиться серьезнее.

Если честно, я продолжаю думать, что неразбадяженный Sputnik V вполне рабочая вакцина (всё-таки Lancet). И вот тут вопрос к россиянам: НА-ХУ-Я? Вот какой был смысл поставлять РАЗНЫЕ препараты?

Я, конечно, видел статьи о том, что у русских есть проблемы с масштабированием и логистикой по этой теме и вообще, что на местах полный бардак, но предполагаю что дело не только в этом.

Просто любая логика совершенно не работает с этими мудаками. И вспоминается, конечно, вот эта байка-быль (еще со времён до войны с Россией):

"...фраза, услышанная мною сегодня утром от 80-летнего философа и востоковеда Александра Пятигорского.

(Тихо, задумчиво) "Главная особенность России — не воровство, не коррупция, не глупость, не злоба... (переходя на еле слышное бормотание) не хамство, не тщеславие, не невежество. Главная особенность России (вдруг переходит на крик) — ЭТО ХУЙНЯ! ВСЯКАЯ ХУЙНЯ!!!"


Vladimir Krasnogolovy

Tags: Дебилыблть, Днище.рф, Коронавирус, Фейспалм
Subscribe

Recent Posts from This Journal

promo ibigdan december 3, 2007 00:08
Buy for 1 000 tokens
Хотите 1 миллион просмотров вашей рекламы за неделю? Легко и не дорого. Хотите чтобы о вашем продукте или услуге узнали сотни тысяч уникальных посетителей? Запросто. Адекватные цены и профессиональный подход, базирующийся на 11-летнем опыте. Блог "Самый сок!" читают во всём мире. Среднее…
  • Post a new comment

    Error

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

    When you submit the form an invisible reCAPTCHA check will be performed.
    You must follow the Privacy Policy and Google Terms of use.
  • 23 comments

Recent Posts from This Journal